情况说明书是药品注册申请材料之一，它是对药物说明书内容的补充，旨在补充新药的基本情况、不良反应、用药注意事项等。下面介绍如何撰写情况说明书。
1.页面设置和版面设计情况说明书的页面设置应符合药品注册规定的文字要求和格式要求。版面要合理，排版美观，精细、清晰、简练、准确。
2.注重语言和用词情况说明书使用的语言要求准确、明确，容易理解。不良反应、用药禁忌等用词要规范、准确，不能有歧义。
3.突出重点情况说明书要着重强调说明该药的特殊作用、注意事项以及患者应该特别注意的事项。
4. 图片的使用合适的图片可以更便于用户理解情况说明书中的内容，如药物结构、药物的制剂形式、药物的包装等相关信息。
以上是关于如何撰写情况说明书的基本要点，撰写情况说明书不仅是要满足国家监管报告的要求，更需要符合药物行业的规范标准，可以针对不同药物进行不同场景输出。
